来源:罗氏中国 发布时间:2011-12-30 15:51:09
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华医药向中国市场引进罗氏治疗糖尿病创新药
 
近日,中国创新药物研发与产业化的领军公司华医药与瑞士罗氏制药公司(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)发布关于签署引进罗氏集团公司葡萄糖激酶激动剂项目协议的消息。华医药将获得罗氏制药公司葡萄糖激酶激动剂项目的所有临床前和临床研发文件,药品物质(API)以及可能的后续化合物的产权。罗氏制药公司将获得技术转让前期付款和临床开发、药品申报及产业化的阶段成果付款。
 
据世界卫生组织(WHO)的权威数据显示,2008年全球糖尿病患者的人数已经超过2.46亿,糖尿病患者人数最多的是印度、中国和美国,预计到2025年患病人数将达到3.7亿,而且这种排序不会有变化。糖尿病是一种慢性高血糖疾病,如不控制治疗,最终将导致长期综合征如心血管疾病、慢性肾功能衰竭、失明和脑溢血。随着糖尿病患病率的增加、人们生活水平及医疗水平的提高,我国糖尿病用药市场规模逐年扩容。
 
此次华医药引进的葡萄糖激酶激动剂是一类新型小分子葡萄糖激酶的激动剂。葡萄糖激酶(Glucokinase)是调节血液中葡萄糖水平的重要酶,主要分布于肝细胞和胰岛细胞中。在正常生理条件下,葡萄糖激酶主要作用是监控血中的葡萄糖水平。当血中的葡萄糖水平升高时,葡萄糖激酶可以通过两条途径降低血糖水平:一方面胰岛细胞中的葡萄糖激酶促进胰岛细胞分泌胰岛素,分泌到血液中的胰岛素通过肌肉细胞、脂肪细胞和肝脏细胞的胰岛素受体介导进行糖原合成;另一方面,肝细胞中的葡萄糖激酶可以直接促进糖原合成。在这两条途径共同作用下,迅速降低过高的血糖水平。实验研究表明葡萄糖激酶是一个单亚单位的自身变构酶,可能具有特殊的构象变化机制;进而,葡萄糖激酶的激动剂为治疗Ⅱ型糖尿病提供了全新的方向。此激酶激动剂可通过增加葡萄糖激酶的活性来降低糖尿病人的血糖水平而达到治疗糖尿病的目的。
 
罗氏制药公司率先在临床糖尿病患者中验证了葡萄糖激酶对血糖的调剂功能,并用其前几代葡萄糖激酶激动剂验证了它们在临床上的降低病人血糖的药用效果。华医药将引进的葡萄糖激酶激动剂是罗氏最新一代的产品。它的药效和安全性已得到进一步的优化,并且近期将在中国进入临床试验开发。
 
华医药总裁陈力博士指出:“罗氏本着开发最佳葡萄糖激酶激动剂药物的目标,在对葡萄糖激酶活化进行的多年广泛而深入的临床前、临床和机制研究的理论和实践基础上,研制出这个在同类化合物中最好的临床试验药物。我们十分高兴有机会能够继续延续罗氏科学家在这方面的努力并将葡萄糖激酶激动剂推上临床研究。我们的最终目的是使葡萄糖激酶激动剂进入临床应用,给千百万中国和全球的糖尿病患者带来福音。” 
 
 
 
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