作者: 来源:中国生物技术发展中心 发布时间:2009-8-31 17:15:20
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糖尿病新药瑞格列汀在美进入一期临床研究
 
江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家1.1类糖尿病新药瑞格列汀于2009年8月17日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国进行临床实验,这意味着瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段。接下来,恒瑞公司将精心组织人力,科学安排方案,快速有效的推进各项试验,确保在较短的时间内顺利完成一期临床研究。同时,恒瑞公司将依照一期临床研究的情况,稳步地做好后继开发的评估与准备工作,为瑞格列汀顺利上市积极努力。
 
瑞格列汀是恒瑞公司承担的“重大新药创制”科技重大专项“抗肿瘤及糖尿病等药物研究与开发技术体系建设”课题中开发的具有自主知识产权的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂,已申请了中国和全球(PCT)化合物专利,在临床前研究中具有抑制活性强,选择性高,动物体内药效维持时间长,安全性好的特点。作为新型糖尿病治疗药物,二肽基肽酶4抑制剂作用机制独特,具有不产生低血糖、不引起体重增加,副作用小等独特优势,所致胃肠道不良反应的发生率亦很低。
 
 
 
 
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