作者: 来源:中国生物技术发展中心 发布时间:2009-8-27 17:31:42
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中澳联合启动塞络通胶囊临床研究
 
由“重大新药创制”国家科技重大专项支持的治疗血管性痴呆的创新中药“塞络通胶囊”日前获国家食品药品监管局临床研究批件。8月20日,中国中医科学院西苑医院在北京组织召开“塞络通胶囊”国际多中心临床试验方案研讨会。
 
塞络通胶囊主要由西苑医院、神威药业有限公司、澳大利亚西悉尼大学三方合作研制开发。作为第一个在澳大利亚进行临床研究的复方中药,塞络通胶囊将在国内和澳大利亚同时进行临床试验及临床药代动力学研究,最终完成在澳大利药品注册,从而打入国际市场。
 
目前西苑医院已完成了塞络通胶囊临床前药学、药理学和毒理学研究。澳大利亚西悉尼大学完成了塞络通胶囊小规模随机、双盲、安慰剂对照临床验证,表明本品可明显增进患者认知功能。
 
 
 
 
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