本报讯 中国国家食品药品监督管理局日前批准总部设在瑞士日内瓦的默克雪兰诺公司生产的、世界上第一个用于辅助生殖治疗适应症的黄体酮阴道缓释凝胶——雪诺同在中国上市,至此全球已有59个国家批准雪诺同在本国注册上市。雪诺同的化学结构与人体自身分泌的孕激素完全一致,纯净安全,其黄体酮微粒化程度、纯度、效价及稳定性,与其他黄体酮制剂相比均达到了更高水平。
数据显示,在已婚育龄夫妇中,约有8%~15%受到不孕症的困扰,辅助生育技术(ART)的出现给众多的不孕不育患者带来了福音。正常的黄体功能是胚胎着床和维持妊娠必不可少的条件,但辅助生殖技术中的控制性超促排卵(COH)可能会引起黄体功能不全,从而导致子宫内膜发育不完整,不能分泌足够的营养物质,导致妊娠率下降。目前在辅助生殖技术治疗不孕症中广泛采用补充黄体酮的替代疗法来改善黄体功能不全的状况。中山大学附属第一医院副院长、中华医学会生殖医学分会主任委员周灿权说:“雪诺同作为一个更加人性化的补充黄体酮药物,给患者提供了一个新的选择。”
《科学时报》 (2010-1-11 A3 国际)