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来源:科学时报 发布时间:2009-8-6 21:3:5
坚守体外诊断试剂阵地

赵卫国

博阳生物科技(上海)有限公司主营体外诊断系统的开发、生产及销售并且在体外诊断试剂行业打拼了20余年,具有丰富的经验,近年来在广东地区发展迅速,市场占有率逐年提高。公司总经理赵卫国认为广东地区的诊断试剂竞争激烈,对产品要求会越来越高,这也是博阳生物持续发展契机。
 
据介绍,一个偶然的机会,公司总经理赵卫国发现了光激化学发光技术(LiCA)。LiCA技术是一种均相免洗的化学发光技术,是通过检测由特异性的免疫反应引发的两种纳米微粒之间的近距离化学反应信号从而分析出待检测样品中特定物质的含量。它具有快速、高通量、高灵敏度、高精密度和全定量的特点。与已有的其他第三代免疫分析技术,如电化学发光技术、增强化学发光技术、磁微粒化学发光技术相比,它最大的优势就是反应体系是均相的,所有的信号都是有效的,不需要任何清洗分离步骤。这是一种革命性的进步,以往因为清洗分离而导致的不精密性、反应时间过长等问题,全部得到了解决。
 
赵卫国说:“1999年被派回中国工作,担任德灵公司中国区总监,回国之后发现,中国的高端体外诊断试剂市场全部都被外国公司的产品占领,比如罗氏、雅培、强生、贝克曼库尔特这样的公司。而本土厂商,都是在一些低端市场上进行打拼,拼的是价格,丧失的是利润和企业未来发展的潜力。原因在于本土厂商没有很好的技术与进口品牌竞争,进口品牌主打的都是国际流行的第三代免疫分析技术:化学发光免疫检测方法,而本土厂商只能够提供已经逐渐被淘汰的第二代免疫分析技术:酶联免疫分析方法。正因为本土厂商不能够提供很好性能的产品,所以外国公司形成了一个价格联盟,高位的价格加重了医疗费用的负担。”
 
经过3年多的努力,截止到2009年3月底,博阳及其控股的仪器公司围绕着核心的LiCA技术获得了2项中国发明专利,申请了16项中国发明专利,获得了8个医疗器械注册证书,通过了国家食品药品监督管理局对三类医疗器械质量体系的考核。
 
赵卫国介绍,博阳积极开展了即时检测系统的研究,利用公司独有的纳米微粒基础,开展了时间分辨荧光微粒检测系统的研究,目前已经完成了样机试制和试剂研究。该系统具有小型化、低成本、快速的特点。它只有一本英汉大字典大小和两本字典的厚度,却可以完成十几个常见慢性病以及传染病的检测,单个测试时间仅需15分钟左右,是基层卫生组织用于常规诊断的理想仪器。
 
目前中国的体外诊断市场,正是处在第二代免疫分析技术向第三代免疫分析技术更替的关键时刻。医疗投入的加大、人民生活水平的提高都对免疫分析系统提出了越来越高的要求。而国内迄今为止还没有真正意义上的达到用户需求的自主知识产权的第三代免疫分析系统。赵卫国想抓住这个机会,为减轻中国医疗负担,改善居民生活质量作出自己的贡献。在未来5年内,博阳主要实现以下几个目标:营收超过3亿元,进入中国诊断检测的第一梯队;推出全自动免疫检测系统,树立博阳高端品牌形象;完善免疫诊断试剂菜单,满足客户需求;强化企业文化,塑造企业精神。
 
《科学时报》 (2009-8-7 B3 检验医学)
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