在特康科技有限公司（简称特康科技）开展相关课题的研发之前，在我国的医疗器械工业史上，自主知识产权的血细胞分析仪和试剂都是空白。1994年，特康科技开始自主知识产权的血细胞分析仪试剂研发。经过两年时间，特康科技的血细胞分析仪试剂通过卫生部临检中心的质量鉴定，在一片“洋水”的包围之中，国产血细胞分析仪试剂终于脱颖而出。

 

据特康科技有限公司总工程师颜箫介绍，当年决定研发血细胞分析仪试剂时，国内医院使用进口血细胞分析仪已经越来越多，但是相配套的试剂供应不及时，常常是打款后1~3个月才能到货。另外，进口试剂的价格也非常昂贵，1升溶血剂约1500元，一个包装（20L）的稀释液或清洗液约800元，如果相关试剂能够实现国产化，其意义不言而喻。特康科技实现了相关试剂国产化之后，其产品价格相当于进口试剂的一半甚至三分之一，而检验结果与进口同类试剂相当。于是从湖南某医院首先采用特康科技试剂后，特康科技的试剂逐步在全国各大、中、小型医院普遍使用。

 

但是，随着“血球牌”试剂的研发成功和在全国行销，相应的问题也随之而来。国外血细胞分析仪生产企业发现中国拥有自己的血细胞分析仪试剂，并且占有价格和物流上的优势。于是，他们对国内使用进口仪器的用户使用国产化配套试剂进行干预，或者采用智能卡控制，或者以采用别家试剂为由不予以仪器维修。面对接踵而来的问题，特康科技替广大顾客着手寻求解决方法。

 

“当时，我们难以承担维修进口血细胞分析仪的工作，于是我们就考虑是否自行开展血细胞分析仪的研发。因为当时进口仪器生产厂商的种种限制已经影响到了特康科技的发展。”颜箫介绍说。1998年，特康科技开始立项自行研发血细胞分析仪产品。

 

作出这个决定需要勇气，因为该项目国家曾投资近亿元未能完成，而且涉及多学科交叉，技术难度很大。颜箫介绍说，在血细胞分析仪项目研发中，最大的难题是信号识别、采集和宝石孔技术，这个难关被攻克之后，经过短短两年时间，特康公司成功开发出国内第一台拥有自主知识产权的三分群全自动血细胞分析仪。

 

由于特康科技是全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（TC136）的委员，所以该公司在第一时间得到信息，检验设备的溯源性将是对于生产企业的新要求。于是，掌握了国际科研动向的特康科技开始主动展开设备配套的质控品和校准品的开发。后来，在政府采购的设备招标的过程，对设备的要求也涉及其内容，要有配套的校准品和质控品，这让特康科技庆幸自己动手较早。

 

由于掌握了血细胞分析仪器、试剂、校准品、质控品这一整套产品的生产技术，2007年5月，特康科技的“全自动血细胞成套分析技术及其设备的研发”项目继获得江西省科学技术进步奖一等奖后，又被授予2007年度国家科技进步奖二等奖。

 

据颜箫介绍，血细胞分析仪的使用年限比较长，一般在6年以上，但是目前一些基层医疗机构尚未配备全自动血细胞分析仪，随着国家加大基层医疗机构的建设力度，特康科技现在已经将目标瞄准基层医疗机构的政府采购。

 

“自主创新”是特康科技发展壮大的动力源泉，近几年来，又与华中科技大学联合研发“数字化五分类全血细胞成像分析系统研制”科技攻关项目。特康科技的产品被命名为雪球牌，颜箫说，这既是取“血球”的谐音，同时希望特康科技的事业能像雪球一样越滚越大。在特康科技，竖立着一块天然巨石，石头上镌刻着“科技报国”四个大字，这也是特康人一直秉承的企业理念。

 

《科学时报》 (2009-6-26 B3 检验医学)