本报讯 美国阿博利斯生物科学公司日前宣布，其在全球首创的ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇注射制剂），已经获得中国国家食品药品监督管理局的批准，并在中国上市，旨在治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。至此，全球已有包括美国在内的36个国家批准该抗肿瘤新药上市。

 

ABRAXANE注射用紫杉醇利用纳米微粒白蛋白结合（nab）技术平台研发而成，这种白蛋白化疗药物将紫杉醇与白蛋白结合在一起，通过白蛋白将具活性的抗癌药物包裹起来，进入肿瘤间质的紫杉醇浓度比常规溶剂型紫杉醇更高。在全球和中国进行的临床试验表明，接受这一纳米抗肿瘤新药治疗的转移性乳腺癌患者的总有效率，比接受常规溶剂型紫杉醇治疗的患者高出近一倍。

 

卫生部抗肿瘤药临床研究基地主任管忠震说：“纳米白蛋白抗乳腺癌新药的中国随机对照研究证实了中国患者的疗效和耐受性，患者因此可以接受更高剂量的化疗药物，而且注射时间更短。由于该药物无须使用溶剂，因此输注时间更短，并且给药前无须抗过敏预防用药，降低了发生与溶剂相关的过敏反应的潜在风险。”

 

《科学时报》 (2009-6-19 A3 国际)