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从出售资源到提供服务 |
——专家热议我国灵长类实验动物产业发展之路 |
日前,灵长类实验动物与药物研发新进展国际论坛(以下简称研讨会)在广西南宁举行,众多国内外知名科学家与会,就灵长类实验动物与生命科学研究、新药研制、灵长类动物产业等问题展开热烈讨论。
与会专家鉴于国内外灵长类实验动物市场需求不断扩大,和我国灵长类动物状况,提出发展灵长类动物产业,应走科技创新之路,在“把卖猴变为提供服务”上下功夫。
灵长类动物是新药研发的重要资源
20世纪80年代以来,全世界每一次医学上的重大进步几乎都是从对动物的研究开始的。中国科学院院士、复旦大学神经生物学研究所杨雄里告诉记者:“开发一种新药在进到临床前,都需要通过动物模型进行各种各样的测试,新药作用的机理也需要在动物模型上进行分析,动物模型在新药的研发中起着极其重要的作用。”
而在所有的实验动物中,灵长类动物又是最为重要的。它是生命医学和药物试验不可替代的材料,是人体疾病模型、生殖生理研究的最佳实验动物,是连接基础研究与临床应用不可替代的桥梁。
美国帕金森研究所所长J.William Langston在接受记者采访时说:“灵长类动物在帕金森氏病研究中的重要作用是显而易见的。首先,灵长类动物在组织结构、免疫、生理和代谢等方面与人类高度相似;其次,帕金森氏病的许多症状,例如颤抖、记忆功能衰退、运动功能障碍等只有灵长类动物才能表现出来。此外,灵长类动物体积较大,较利于进行手术、操作和影像学研究,这些都是小型动物无法较好实现的。”
得益于对灵长类动物研究,帕金森氏病、老年痴呆等疾病和药物的研究已取得重要进展。
灵长类动物产业发展迅速
记者在研讨会上了解到,近20年来,美国、英国、德国、日本等国由于对人类疾病预防力度在不断增大,灵长类实验动物的用量也在不断增长,仅食蟹猴和猕猴每年的需求量就高达数万只。据美国农业部统计,2002年全美用于实验的灵长类动物就多达9.2万只。美国国立卫生院每年都拨出巨款,用以维持下属的8个国家级灵长类研究中心运转。
随着国内外科学研究与新药研发对灵长类动物需求的不断扩大,特别是欧美等发达国家已将灵长类动物资源列为国家战略资源,加之资源短缺和动物保护主义等因素,在灵长类动物资源丰富的中国,这项产业正在快速发展。
据广西壮族自治区科技厅副厅长纳翔介绍,我国以食蟹猴为代表的灵长类动物资源主要分布在广西、云南、贵州、四川、广东、海南等省,其中广西食蟹猴养殖存栏量有近8.5万只,占全国总数的60%以上,每年向国内外提供的实验食蟹猴2万只以上,存栏量和出口量均居全国第一位。
记者从会上了解到,目前我国已有大大小小的猕猴养殖场近100家。中国林业部门为灵长类动物出口提供配额数,已从上世纪末的每年不足3000只,上升到目前的2.6万只。
转变经营方式 加强资源保护
“我国特别是广西灵长类动物资源虽然丰富,如不加以保护、改变经营方式,势必会造成资源枯竭。”广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司董事长陈彪教授在接受采访时明确指出,虽然我国是目前世界上最大的猴子出口国、广西是我国猴子出口数量最大的地区,但大都是原始资源的出口,技术含量低。不仅大钱让人家赚了,长期下去最终将无猴可卖。
记者从研讨会相关材料上看到,分布在中国的非人灵长类动物有22个品种,其中云南分布15个品种,广西分布9个品种。目前,食蟹猴的养殖成本(2~4岁)约2500~3500元人民币,直接出口一般是1600美元左右,如将其用于科研及药物安全性实验,其利润将是出口价的至少5倍以上,如用于疾病动物模型制作利润会更大,最高可卖到10万美元。
陈彪认为,要改变目前我国灵长类动物产业单纯出售资源的模式,必须在加强猴子种群的保护、提高其品质、用科技手段提高其价值上下功夫;通过建立健全灵长类动物养殖的标准和规范,提供动物疾病模型服务,吸引国内外科学家前来从事研究活动,把广西打造成利用灵长类动物作为疾病模型开展研究的最佳基地。
记者在采访中了解到,灵康公司是我国第一家获得国际实验动物管理评估及认证协会(AAALAC)认证资质的高技术企业,近年来正是依靠科技创新,将猴子做成疾病模型提供研究服务,使每只猴子的价值从2000~3000美元提高到5万美元,甚至高达10万美元。在此次研讨会期间,该公司投资3000万元,按照国际AAALAC对灵长类实验室的标准和国际规范要求设计、建设的国际灵长类动物模型与医药产业化示范基地正式落成,基地建成后将可同时进行1000只、每年进行2000余只灵长类动物实验。
灵康这种提供灵长类动物外包服务模式受到国外研究机构的极大欢迎。美国斯坦福大学教授Theo palmer在考察灵康后说,“灵康实验室所进行的转化医学尝试和研究,对西方科学家具有极大的吸引力。”
Langston博士也认为,“中国应该进一步让世界了解这是个进行灵长类研究的好地方。中国政府应对灵长类动物的研究给予支持,并加以正确的引导。”
目前灵长类动物作为高等级的标准实验动物,主要用户是美国、日本和欧盟等国家和地区,国内市场容量不大。广西医科大学教授郭松超说,该校实验动物中心也只饲养了40多只猴子,而且仅供本校少数实验用。
分析原因,杨雄里说,一是价格贵;二是采用灵长类动物实验难度较大,国内一些科研人员存在急功近利思想;三是目前科研项目资助的力度不够强。
新药要用于人体,需选择在生理、病理上更接近人类的动物模型,但杨雄里认为,新药研发不可能也没必要每一阶段都用灵长类动物,初始阶段可选用白鼠等低等级的动物作实验。随着研究的进展、药物的前景看好,进入临床前的实验、安全评价阶段,再用高等级的灵长类实验动物。
相信通过加大课题支持力度、科学管理、合理应用,灵长类实验动物在国内市场一定会有较大的发展,在推进我国生物科学研究和新药研发中将发挥更大的作用。
《科学时报》 (2009-4-27 A2 国内)