国内独立医学实验室市场发展10多年来,业内人士普遍认为对这一领域的发展表示乐观,然而就是在这样的一个大好形势之下,我们却看到了一些不该看到的现象。

日前,记者在某检验医学专业网站的论坛上看到了一个叫c10987的网友5月29日发的帖子标题是《HIV初筛能这样操作吗?》,内容如下:
“呼吁老师们关注:我在中心酶免室工作过,碰到这样的事我很费解。他们的主管说为了省试剂,让我们把本该一人一份的操作模式改为五人合成一人份作为一个人的样本来操作,比如:有50个样本作HIV初筛试验,正常酶免法操作应该是按50孔样本,加1孔空白孔,再加1至2孔阴性对照,加1至2孔阳性对照。也就是试剂消耗要53至55份,而他们的操作是50个样本按5个合成一人份实际上做10个样本孔,再加空白,阴阳性对照各一孔。也就是实际上他们做这50人份只消耗试剂13份,这样的依据是把最终Coutof值按1/5算有这样阳性的再重新筛查。我觉得HIV初筛阳性本来就不高,如此操作不知道又要漏筛多少阳性标本,这完全是不科学的操作,请老师们关注这件事。”
5月30日,网友c10987又随即发表了这样的帖子:“本来还有点留恋,觉得检验中心是我们检验人的最好去处,但最终我还是选择了辞职,我觉得这种地方改变不了商人谋取利润弄虚作假的本性。后来听说为了节能降耗,他们连优生优育的IgM四项都这样做了,他们觉得阳性率低的项目这样做可以省耗材,但如此一来不知有多少病情被漏检啊!”
网友c10987用辞职表示抗议。为了把事实的来龙去脉弄清楚,记者曾几次联系该网友,一直未得到回复。6月24日晚,他给记者回复了邮件,内容是:“相信作过检验的老师都能查得出来做假的东西,杭州某检验中心己经通过了相关认证,正在准备参加CAP的认证,他们所有的东西都有据可查。酶免组主管是检验士职称。他们有试剂消耗的登记台账。2007年11月到2008年4月我在酶免室,每天的HIV酶标仪吸光度记录都有两次记录,一次是真实的吸光度,另一次是为了对付质控检查的吸光度,实际上就是把换算公式改了再保存一次。上面每天的工作都有记载。”
5月30日,该网站论坛版主、某资深退休老教授回复了这样的帖子:“这是有良知的检验工作者不会提出来的,因为不符合质量要求的,如果该检验中心真的如此做了,相信纸包不着火的。”
记者也联系了一些检验科主任、体检中心,他们均表示对此行为表示严厉地抵制。另一位退休老教授告诉记者,这些“潜规则”在个别检验科、检验中心、独立实验室确实存在。他还说,有些体检中心甚至打出低价体检,如果不节省试剂,怎么会有利润空间。因此,他还呼吁只有相关部门能够真正管理起来,才能够真正制止住这种没有职业道德的行为。
6月3日,网友MRSA发表了这样的帖子:“我也碰到过,向主任提出来后改正啦,真希望以后不再碰到此类事情。”
由此可以看出,这样的违规行为绝非是一家所为。当然,这个科室主任能够及时改正是一件很好的事情,可是还有多少检验科、体检中心、独立实验室还在违规操作呢?当然我们没有调查,也没有准确的数据。
6月15日,网友小东发表了这样的帖子:“体检中心的心理都是这样的,99%都是正常人的结果,时间久了这种思想是很容易滋生,怎么才能让他们有深刻印象呢?那就是‘教训’,出了事故赔几十万元就有记性啦。”
有些人认为,用几十万元买个教训。可是,出了事故再亡羊补牢,不可取!毕竟伤害的个体是人而不是羊,用一个“钱”字作补偿,代价未免太“高昂”一点。
6月25日,记者就此事联系了该检验中心的相关负责人,并没有马上得到回应,大概过了一个多小时,他们调查的结果是“绝无此事”。
6月30日,记者联系了浙江省临床检验中心主任张伟民,他表示,对此事一定给予调查关注。7月1日,浙江省临床检验中心下去检查。7月2日,张伟民告诉记者,该检验中心确实存在违规操作的问题,3000多个HIV样本只用了2000多份试剂,节省了约1/3的试剂,再加上空白,阴阳性对照各一孔,实际上节省了更多,在调查的两家企业当中,他们还发现,另外一家企业,艾迪康医学检验中心则操作非常规范。
7月8日,张伟民向记者说明了处理决定:第一,停止该项目3个月,经整顿验收合格后方可开展此项目。第二,责令该检验中心对实验室的相关负责人及操作人员作出处理意见并上报浙江省临床检验中心。
7月10日,该检验中心负责人给记者答复意见:他们曾向张伟民解释过在技术方法操作上并非恶意的不负责行为,但是操作手段从科学的技术判断依据来讲还有待进一步论证。张伟民认为,实际操作不允许有这样的设想,所以虚心接受了张伟民的批评与处理意见。但考虑到给中心造成了负面的影响,中心已在内部作了严肃处理,相关责任领导已被免职,并以积极的态度,尽最大能力来消除对行业的影响。
随着我国医疗卫生体制改革的不断深入,医学独立实验室作为专业化、商业化的集中检验模式,不但能提高临床检验水平、方便病人,也便于主管部门对临床医学实验室的统一质量控制和管理。但该如何加强管理,该如何面对检验人员的结构和素质参差不齐,这是摆在我们面前的现实问题。我们也相信,只要制度完善,执法有力,一定会让这些违法、违规行为得到有效的遏制。