加拿大西安大略大学Feagan等报告，他们进行的2项随机双盲安慰剂对照研究表明，ω-3游离脂肪酸对预防克罗恩病复发无效，相关论文发表于《美国医学协会期刊》（JAMA）。

 

克罗恩病的维持治疗主要使用免疫抑制剂，但免疫抑制增加感染的危险。因此，对于克罗恩病安全有效的维持治疗很关键。

 

研究者于2003年1月至2007年2月间在加拿大、欧洲、以色列和美国的98个中心进行了2项随机双盲安慰剂对照研究（Epanova方案克罗恩病研究，EPIC-1研究和EPIC-2研究）。评估口服ω-3游离脂肪酸预防克罗恩病复发是否比安慰剂更有效。

 

EPIC-1和EPIC-2研究分别纳入363与375例静止期克罗恩病患者。纳入者的克罗恩病活动指数(CDAI)评分<150分，被随机分成2组，分别接受ω-3游离脂肪酸(4 g/d)或安慰剂治疗(共58周)，不允许接受其他治疗。

 

临床复发定义为CDAI评分≥150分和与基线值相比增加>70分，或开始接受抗活动期克罗恩病治疗。

 

结果显示，在EPIC-1研究中，ω-3游离脂肪酸组患者的1年复发率为31.6%，安慰剂组为35.7%（危险率比(HR)为0.82，P=0.30）。在EPIC-2研究中，ω-3游离脂肪酸组患者的1年复发率为47.8%，安慰剂组为48.8%（HR为0.90，P=0.48）。上述研究中严重不良事件不常见，且大部分与克罗恩病相关。（来源：中国医学论坛报 蒋文）