作者:牛耘 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2010-3-29 13:36:05
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多家知名医学期刊联手发布临床试验报告新标准
包括《柳叶刀》、《英国医学杂志》等十余家期刊
 
世界上一些顶尖的医学期刊试图提高临床试验报告的标准,因为最新的一个分析显示这些报告仍然低于可接受水平。
 
《柳叶刀》(the Lancet)、《英国医学杂志》(BMJ)和《公共科学图书馆·医学》(PLoS Medicine)等相继刊出了试验报告综合标准的新版本,称为CONSORT声明。
 
新标准来自对1000个随机抽取的临床试验报告的分析。分析指出报告水平相较以前有一些改善,但“报告的质量仍然远远低于可接受水平”。试验报告中的一些重要信息如试验取样和初次结果等常常遗漏,牛津大学的Sally Hopewell以及她的同事们警告说。
 
“如果报告没有完整清楚地描述一个试验是如何设计和进行的,那么读者很难对其有效性进行评估,也很难判断试验结果是否有偏差,”《英国医学杂志》写道,“更多的期刊应该支持CONSORT声明,更重要的是,他们需要做更多的工作以确保标准的遵守。”
 
CONSORT小组称,此次改变基于2001年标准版本,“有进步,但不是革命性的。”其中包括对一些语言的规范,对作者更详细的规定,例如,要求他们提供试验设计、方法及结果的概要。(科学网 牛耘/编译)
 
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