作者: 来源:中国新闻网 发布时间:2009-7-6 17:22:00
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卫生部:生产出来的甲型H1N1流感疫苗不能马上接种
 
卫生部、教育部和国家质检总局7月6日下午联合召开甲型H1N1流感防控工作新闻发布会,卫生部卫生应急办公室副主任梁万年在会上表示,中国有十个生产厂家已经在研制甲型H1N1流感疫苗,但生产出来的产品,并不能马上用于疫苗接种。
 
梁万年说,整个疫苗的生产到最终可以使用有三个阶段:第一阶段是研制阶段;第二阶段是临床试验阶段;第三阶段是审批阶段。现在中国整个疫苗的生产过程,是处在第一阶段,也就是研制阶段。生产出来的产品,并不能马上用于疫苗接种,必须要经过严格的、程序化的、科学的临床试验论证,对它的安全性、有效性以及接种的有关策略,比如间隔、剂量、禁忌症以及重点人群等等,做出科学的评估以后,再经过政府有关部门审批,才可以正式适用于人体接种。这个过程还需要一定的时间。
 
中国疾病预防控制中心甲型H1N1流感技术组副组长、免疫规划中心副主任罗会明表示,中国跟国际上发达国家研制甲流疫苗是同步的。可以说现在世界上没有一个国家已经研究出来可以生产使用的甲流疫苗。
 
罗会明进一步解释,疫苗从研制到试验到审批到使用,需要一个阶段,这个阶段非常严格。“首先我们要求它是安全的,因为它是一个新的病毒,我们不知道它的安全性怎么样。我们不知道它打在一个人身上需要多大剂量和间隔才更有效,这些我们都需要研究,所以需要一定的时间。既然是研究和试验就存在风险。”罗会明说。
 
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