David Wilkinson在第五届中国生物产业大会高层论坛上
□本报记者 龙九尊
6月17日，《中英创新药物研发国际合作“王朝计划”协议》正式签署，中英双方将共同投资9.8亿元人民币，合作开展创新药物研发。
据悉，“王朝计划”是由中国卫生部医药卫生科技发展研究中心与英国医学研究理事会（MRC）所属的英国国家医学研究院科技部（MRCT）共同实施，预计签约金额达9.8亿元人民币，其中外资1200万英镑。合作协议计划进一步协调和整合中英双方的投资、技术和临床资源，使一批新药在中国实现全球率先上市。
“王朝计划”负责人David Wilkinson透露，MRCT已在中国参观了多个生物产业园，计划今年招募80名科学家，建立中英研发新药库。他希望中英双方在合作模式上不断创新，改变传统的生物医药研发模式，在谋求自身壮大和促使生物医药经济增长的同时，进一步加深中英企业的良好合作关系。
新药市场激增催化合作
随着中国经济社会的持续快速发展，中国已成为全球最受关注、成长潜力最大的医药市场。此外，由于中国政府对生物医药产业的高度重视，产业化的政策环境不断改善，对各国医药研发机构和企业的吸引力越来越大。
中国卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青表示，在英国首相和英国商务部、投资促进局等政府部门的关心和支持下，英国医学研究理事会（MRC）所属的科技局（MRCT）出台了专门针对中英医药合作的“王朝计划”。
根据该计划，英方负责筹集在国外的研发投资，中方负责筹集在中国的上市申报和产业化投资，并以上海张江和武汉东湖两个生物产业基地作为主要依托单位，双方在国内外两个市场实现利益共享，风险共担。
David Wilkinson表示，希望通过这一项目能够在全世界范围内寻找到最好的科研水平，加强中国和英国在医药研发方面的力量，在英国和中国之间建立更紧密的商业关系，使两国研发的新药可以更快地进入到彼此的市场。
关于推出“王朝计划”的原因，David Wilkinson说道，在过去的20多年时间里，新产品注册的数量在逐步减少，导致业内对新药研发投资的信心降低。而在未来几年，在新药的主要市场中，新兴市场将占据全球市场增长的50%，但大型西方医药公司传统的市场都不在新兴市场，因此需要针对新兴市场加强新药的研发力度。
之所以选择与中国加强新药研发合作的原因，David Wilkinson说，中国推动经济发展的模式非常健全，而且也在力推新药的研发。中国已成为世界上第二大经济体，而且很快会成为世界第一大经济体。不仅如此，中国是世界第二大医药品市场，不单是传统医药，在处方药方面也成为全球第一大医药市场。相信通过综合中英双方的优势，取长补短，能够加快研发新药的进度。
“药品在西方注册非常严格，但是如果两国共同努力，整个的过程会显得简单很多。” David Wilkinson说道，“希望研发出的新药能够更快进入中国甚至美国、欧洲市场。这是一个雄心勃勃的计划，希望能够和中方通过这个项目进行合作，达到这个目标。”
全面合作引领潮流
借助“王朝计划”，中国科学院、复旦大学、瑞金医院自主研发的3种候选新药即将进入英国的药物研发平台，并进行海外上市申报。据悉，“王朝计划”还将有助于把国际创新药物研发成果及技术平台统一转到中国实现产业化，并在中国市场实现一批新药的全球率先上市。
据李青介绍，中英两国的研发机构和企业将建立新的双边合作渠道，探索机制创新、资源集成、开放共享的国际化合作技术平台和创新体系，开展创新医药项目合作与技术转移、双向新药CRO服务、新药与注册申报、技术培训与人才交流，以及合作开展生物医药领域的投资促进活动，共同推进中英生物医药产业双向合作“王朝计划”加快实施。
“这一项目合作将是一个全面的合作，从新药的发展，一直到新药的批准，以及临床的使用，这会比我们现有的整个流程会更加完整。” David Wilkinson说道，“在未来的几个月里，我们将在中国的很多科技园区为这个项目作示范，并且在‘十二五’期间，希望能够开发出适合中国市场的新药，并且能够获得审批上市。整个项目是非常具有创新性的，我们不仅仅是要解决问题，同时也要引领潮流！”
搭建双赢桥梁
David Wilkinson认为中国的医药公司在研发新药方面存在一些缺陷，比如在西方市场上的监管批准流程和经验不够，而这一合作能在诸多领域弥补国内医药研发方面的缺陷和不足。
据David Wilkinson透露，目前该项目的英方企业已拥有1000~3000多名非常具有实力的科学家，而且在医药、流程、纳米科技等方面经验非常丰富，可将此优势融入到该项目中，并为中国公司以及科研人员提供相关专业知识。同时英方企业希望能够与扬子江医药公司、复星、天力士制药等具备实力的中国医药公司合作，以找到更多的新药。
David Wilkinson表示，这一项目得到中方和英方很多机构的支持，开放性很强。通过该项目，中方企业可以了解新药如何进入到英国的市场，如何在英国的市场得到批准并注册，可帮助中国的药品和医药公司更快地进入西方市场。
同时David Wilkinson透露了合作过程中可能遇到的困难。DavidWilkinson说，中英合作要一起解决很多问题，比如海关的限制。为能把学界新药的研发技术更好地转移到产业，希望能够得到社会上更多的投资。希望与中国的政策决策人一起对中国的基础框架作更好的调整，使合作成本降低。
最后David Wilkinson补充说，当然这次合作也能为英国带来很多益处，能够维持英国医药研发的优势，使英国在全球市场保持领先地位；在加强英国和中国合作关系的同时，也能够改善英国社会整体健康水平。如果英国和中国两国之间多做一点生物方面的合作，我们可以共同打造出全球的竞争优势。这对两国来讲都是非常有利的。
《科学时报》 (2011-06-27 B4 企业·合作)