“每日口服一次利伐沙班可让患者远离卒中。”这是拜耳医药保健1月6日宣布的最新研究结果,该结果显示,新型口服抗凝药利伐沙班能有效降低心房颤动患者的卒中风险,效果优于当前的标准治疗手段华法林,为房颤卒中预防手段带来福音。
据相关资料显示,我国房颤的发病率约为0.77%,全国约有800万人患有房颤,而房颤患者是严重卒中的高危人群,使用华法林抗凝治疗是目前预防卒中的标准治疗,但是,由于华法林治疗窗口窄,剂量难把握,并且受到食物、药物等多种因素的影响,大大限制了其临床使用。而利伐沙班安全性好,药物起效迅速,剂量响应可预测,生物利用度高,无需凝血监测,与食物和药物之间相互作用的可能性低,用起来简便安全,有利于提高患者的依从性,从而成为有效而安全的替代华法林的最新疗法。
该项研究是拜耳医药关键性双盲III期ROCKET AF试验的最新结果,据了解,该实验通过对14264名存在卒中的患者比较每日一次利伐沙班与剂量调整的华法林的疗效,实验结果显示,利伐沙班耐受性良好,因不良反应导致的中止治疗发生率与使用华法林的患者相当。由于利伐沙班每日给药一次,无需常规实验室凝血监测,因此给患者带来更好的保护作用。从安全性上来看,利伐沙班更胜一筹;从有效性终点方面来看,利伐沙班使预设的治疗人群发生卒中和非中枢神经系统栓塞的相对风险降低了21%;从使用上来看,利伐沙班根本解决了在房颤卒中预防中药物使用方便性、治疗依从性、疗效和出血事件难以把控的问题,并且明显降低出血事件的发生风险,包括颅内出血、重要器官出血和出血相关性死亡。该项研究的结果将对未来房颤卒中预防领域带来非常积极的影响。
据悉,利伐沙班是由德国拜耳伍帕塔尔实验室研发的新型口服抗凝药,并由拜耳医药保健和强生药物研发公司联合开发。利伐沙班的商品名为拜瑞妥,目前拜瑞妥已在全球100多个国家获得批准,并由拜耳医药保健在超过75个国家成功上市。(李惠钰)
《科学时报》 (2011-01-10 B2 技术·产业)