■本报记者 王璐
对绿叶制药集团研发副总裁李又欣博士的采访时间经过了一改再改，2012年绿叶制药集团大事多，好事多，身为研发副总裁的李又欣自然更是马不停蹄，日程安排满满当当。最后，这次采访终于在他回京处理事务的半日时光中得以实现。
独特眼光锁定研发方向
绿叶制药（以下简称绿叶）是一家研发驱动型药企，董事长刘殿波这样给公司“定调”。也正是有了足够强大的支持企业长久发展的研发团队，绿叶才能实现良好的持续增长的市场业绩，才能在中国制药企业排名中位居前50名。而这个研发团队的领军人物，正是李又欣。
李又欣与绿叶的结缘，要从上世纪90年代说起。当时，我国仿制药盛行，制药企业都愿意通过短平快的方式迅速获得经济效益。而绿叶董事长刘殿波的想法已经和别人有所不同，他敏锐地意识到研发能力对于一个制药企业的重大意义，这绝不是通过仿制药所获得的收益就能简单实现的。1998年，绿叶成立了技术开发部，这个类似于研发部雏形的部门，当时所做的工作主要是围绕上市产品的再改进。次年，研究制剂的李又欣从德国归来，第一次见到了董事长刘殿波。
“那次是教育部邀请我们回来参加建国五十周年大庆，当时我带了一个多肽药物回来，是治疗晚期糖尿病综合征的。”李又欣清楚地记得那次见面所谈内容，也为他后来加盟绿叶埋下了一粒种子。
2000年，绿叶开始进军药物新制剂领域，李又欣也开始了与绿叶的合作。在当时的环境下，操作这样一个周期相对长的项目，难度还是不小的。当时我国药用辅料行业相对落后，新制剂所需的辅料国内都没有。
“当时，我们做新制剂的项目有点儿类似于小马拉大车。”李又欣回忆说，而成功的机缘，往往就在于那几个关键点。随着行业的发展以及政策的变化，新药项目的研发管理越来越严谨，短平快的项目越来越艰难，发展空间越来越小。这时候，药物新制剂就体现出了它的价值，并逐渐成为了绿叶向前发展的一个重要支点。在那个多数药企对新制剂都不太了解的年代，绿叶的成功，就在于能够瞄准研发方向，并抢占先机。
说到药物新制剂这个方向的选择，李又欣解释说，大公司必须有新的大的产品才能支撑其增长，新制剂项目在国际上的销售额应该属于中到大之间的区间，并且在国内环境中考虑也是比较适合的。
“新制剂风险相对较小，成功的希望较大。不仅是绿叶，对于中国的制药企业来说，我觉得目前风险控制实际上是最重要的。绿叶的这条路，适合几十亿人民币销售额的药企。”李又欣认为。
寻找新制剂临床价值
在绿叶的整体布局当中，药物新制剂占了60%的比例，天然药物占30%左右，其余是一类药。对于这样的布局，李又欣说，首先，药物新制剂是绿叶最重要的发展方向，并且，它的风险小，被仿制的可能性很小，能够占领市场很多年。
“世界上第一个长效制剂1984年诞生于欧洲，28年过去了，至今没有仿制产品上市。而一个口服制剂的新药，虽然在专利有效期内利润会很高，但专利期一到，它的仿制难度是非常低的，就像一层窗户纸，一捅就破了。”李又欣给记者举例说明。
一个新制剂，从提出到上市，到应用于临床，中间要跨越很长的距离，要经过很长时间的动物实验、临床实验，包括后来的运用，来证明它具有的效果和低副作用，这是新制剂发展必须考虑的问题。新制剂意味着这个药在临床上已经开始应用，因此一定是从临床应用往回推，找到它在临床上存在的缺陷。
李又欣认为，目前整个行业都应该重视的问题是，一定要思考新制剂能给临床带来什么好处，为患者带来哪些好处，这才是新制剂项目的价值所在。
“创新不是为了新而新，而是要解决临床上的应用，有应用价值才算实现了真正的新。”李又欣说。
另外，李又欣认为要根据公司的具体情况来创新。盲目创新造成好高骛远，最后可能得不偿失。创新是一步一步来的，如果纯粹为了创新，风险很大，这样的风险无论是对股东还是对老板、员工，都是不利的。
打好“国际牌”
谈到新制剂的未来发展，李又欣坦言，绿叶每年在国际市场的销售量增长很快，可见市场确实不错。新制剂将原始给料方式作了创新，使它更适合临床上的需求，能给患者带来更多好处。
“一个新制剂出来后，副作用降低，疗效更高，患者肯定欢迎，市场也会欢迎的。”李又欣说。
上世纪80年代之前，日本的制药企业和中国现在的药企有非常接近的一面，都是面向国内市场，基本上都是做仿制药。那时，武田公司就是在日本国内卖抗生素、维生素这些产品。但后来，武田做了一个新制剂，并找到雅培公司，表示准备在美国做这个新制剂产品，希望和雅培一起合作，由雅培来做美国市场，雅培可以投入资金和销售队伍进来，然后武田和雅培各占50%。这一发展模式使武田公司后来发展成为一个国际化的大公司。
李又欣认为，绿叶的思路与之有相似之处。仅靠绿叶自身去做美国市场、欧洲市场，实际上是有困难的，但可以采用这种合作模式来打好“国际牌”，走好国际化道路。
“到2020年，绿叶希望能够实现100亿元的销售额，有一个产品在欧美发达国家上市，能够真正进入市场，这是绿叶的一个重要目标。”李又欣告诉记者。
《中国科学报》 (2012-08-14 B4 健康)
