相对于中药和生物制药,临床使用最多的化学药在创新路上依然举步维艰。不少原创的化学新药即便闯过了研发和生产关,也常在市场化环节上止步不前。
目前,国内有一些优秀制药企业正沿着“仿制、仿创—创新”的路径,在医药产业的金字塔上艰难攀登,而化学药物创新之路是艰辛与漫长的,要想真正实现创新,或许还需要政策方面给予“松绑”。
资金的掣肘是不少企业的痛苦,发达国家开发一个新药的投入在1亿~10亿美元之间,而新药成功上市后,其在全球的年销售额可高达50亿美元以上。相比之下,我国除了原料药市场尚能通往国际市场外,制剂产品大多数都被拒之门外,导致年销售额能够超过1亿元的药品很少。而销售上不去,自然就无力承担巨大的研发投入。
而对于有能力进行化学新药开发的制药企业而言,缺少的不是资金,而是政策环境。目前我国药物价格政策中没有完全将原研药的价格有所区分,甚至与仿制药一视同仁,某种程度上打击了创新型医药企业的积极性。
在基本药物制度中缺乏创新药物临床准入的相关规定,使得创新药物由于价格原因很难进入基本药物目录,市场销售额受限,难以完成市场转化。
《中国科学报》 (2012-06-26 B3 健康周刊)