■本报记者 刘畅
对于国内一些企业家来说，心中始终存有将制剂国际化的愿望，希望把中国的制剂卖到国际市场上去。
“制药企业走国际化道路是要砸重金的，所以每个企业在选择这条路的时候，一定要看好我们自身的优势和我们要去的彼岸。否则的话，很容易败下阵来。”中国医药企业管理协会副会长骆燮龙表示，国内制药企业制剂国际化这条路，走起来还须谨小慎微。
靠质量突入国际市场
说起制剂国际化，最大的好处就是提高了药品的质量保障。对于企业来讲，质量就是生命。虽然现在市场竞争的环境以及医改的艰难给企业带来了各种各样的困扰，但在质量保证方面，企业一点都马虎不得，如果出现任何问题，都可能给企业带来致命的影响。
深圳立健药业有限公司总经理助理牛莉莉说，虽然做高标准的质量认证使企业的成本增加了，运营成本比其他企业高很多，但回过头来，“每天晚上睡觉都会很安稳，因为企业产品出问题的可能性极大地减少了。我们也相信，在未来十到二十年，品牌和质量会回归到我们这个行业的主题上来。”牛莉莉谈到。
“企业有大有小，有时间长的、有时间短的，经营的特色和自己的习惯、发展方向也不尽相同。但控制质量、建树信誉的心是相同的。”中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平表示，商会将长期帮助企业走向国际化、进入国际市场。
随着跨国药企越来越多地进入中国市场，国内制药企业的生存空间越来越小。孟东平认为，企业应该朝西方的高标准看齐。从生存环境小、市场容量有限的环境中突围。不管是传统医药市场，还是新兴医药市场，国家可以反哺企业在国内的生产、营销和品牌。制剂国际化的结果肯定是多赢的。
国际沟通亟待加强
中药的国际化究竟有多少可行性，这个问题一直在困扰着中成药生产企业。中药进入欧美发达国家市场，技术门槛比较高、规范比较严，有没有可能通过其他的路径进入欧美市场？
据了解，去年欧盟颁布中药禁令以后，其他的国家也颁布了类似的限制，对国内中药企业造成了很大的影响，有一些中药企业甚至因此倒闭。孟冬平对此表示，欧盟颁布中药禁令，只是用现代化的理念去诠释中成药的道理。目前中成药产品正被越来越多的外国人接纳和使用，包括针灸以及其他的传统治疗方法。
虽然外国人逐渐了解到了中医的神奇功效，但依然希望用西方的科学理念去论证中药。在我国企业对其的沟通中，基本上还是各说各话，找不到共同点。“外国人特别希望我们能用西方的方法解释，但我们中国人认为中药是我们自己的体系，何必要用对方的思维去解释。”孟冬平表示，中药想进入其他国家的市场，就必须遵守别国规则。
企业应突破自身障碍
中国制药的国际化还面临着一大难题：中国的原料药卖到国外去没有问题，但制剂进入发达国家市场存在着极大障碍。其主要在于，中国制剂的技术或质量总是自身问题接连不断，使国外的企业、医生、患者总是对中国药品心存疑虑。所以要想更平稳地进入国际市场，还需要加强对药品质量的严格把关，我国的企业才能逐渐建立声誉。
孟冬平介绍，近些年政府的观念也在逐渐转变，希望与企业加强沟通。在国内和对外法规制订的过程中，需要听取企业的意见。“大家一定要团结起来，不要再打乱仗了，否则一个个的个体，碰到问题时非常无奈、非常弱小，需要团结起来，提高对外的议价能力以及推动政策的能力，希望企业去充分利用商会、协会的资源。”
浙江华海药业股份有限公司副总经理王飚表示，制剂国际化的道路很难走，确实急不来。“没有五年时间，没有五十个、一百个品种让美国人、欧洲人吃了放心，制剂国际化要上规模，难度还是比较大的。”
《中国科学报》 (2012-06-12 B6 健康)
