对于新药研发来说，研发者、厂家、医生以及物流的职业道德是极为重要的，这些内容也构成了现在药物研究的内容和新的进展。

 

从研发者角度来说，要有Fail early，Fail cheaply的主导思想和职业道德。对于研发者来说，如果早期失败的话，成本就很低廉，造成的损失就更少。当然，要做到这一点很难。首先，他们没有早期失败的动力，拿着一个项目意味着有很多的研究经费；其次，很多时候为了追求一个所谓的“新”，虽然这个药可做可不做。

 

所以问题的关键就是，对于早期失败要有一个关键性的指标——如果用这几个关键性的指标来衡量你的研发都是失败的，那你就应该尽早结束这项研究。目前关于早期失败的评价指标主要是三个方面：新药要比现有的药物要更有效、更安全（更少毒副作用）、更便宜（患者费用要更低），其中疗效和安全这两个是最主要的。

 

如果没有建立这种早期失败的思想，将会造成很大的损失——耗费国家和企业巨资、患者没有受益还要受到毒副作用的影响、治疗效果既不明显还要花费巨额费用等等。

 

现在治疗癌症用的抗体药物就处在这样一个现状，它能延长病人平均寿命3个半月左右。因为是平均，所以这个指标看起来很可怕，有些人可能会达到6个月，有些人可能到不了1个月。

 

生产厂商的职业道德主要在产品质量。质量的每一步都涉及很大的问题，这些问题可以导致一个工厂的存亡。现在很多中药注射剂在这些方面的问题很明显，为了追求新而放弃了老祖宗几千年都用的方法。如果要改的话，一定要改得非常有稳定性和可靠性。

 

医生的职业道德在于推荐好药、有针对性的药物。例如针对肿瘤的治疗，5-FU是个老药，有50多年的历史了，可是这个药对肿瘤细胞增生的抑制特别有效。现在很多贵重的药，病人打一个周期要用几万元钱也只能多活三五个月，所以作为一个医生的话，你还不如直接给病人用这个老药。这个药的成本说穿了再多也不超过几十元钱。另一方面，老药的毒副作用都是清清楚楚的、可控的，而新药包括抗体药物打到人体毒副作用是非常明显的。

 

药物物流要有职业道德，要严格遵守规范和规定的运输条件，例如：生物医药的部分产品必须在指定的条件下运输和保藏等。其实科研人员本身也要考虑这个问题——应该在上游的研发就事先想好不要让后面的物流有很大的困难。

 

当然，这个职业操守体系的建立要花很长时间，但是现在必须得支持和鼓励，因为它对新药的创制具有重要的意义。

 

 

《科学时报》 (2010-9-27 B1 中国生物产业)