“一项在欧盟实施的临床试验表明，Endurant 覆膜支架系统能够被安全地输送和植入。同时，针对该临床试验不良事件的认真回顾分析表明，腹主动脉瘤( abdominal aortic aneurysm，AAA)腔内支架植入术具有可接受的安全性。”

 

在7月10日召开的Endurant中国上市庆典上，上海复旦大学附属中山医院血管外科主任符伟国教授作出上述表示。

 

北京安贞医院血管外科主任陈忠教授介绍说，异常膨胀的腹主动脉被称为腹主动脉瘤，是一种潜在的严重病症——如果瘤体破裂可导致死亡。

 

自从20世纪90年代初引进腹主动脉瘤经血管内修补（EVAR）技术，EVAR已在腹主动脉瘤治疗中扮演越来越重要的角色。

 

在我国较早开展EVAR技术的北京301医院血管外科主任郭伟指出：动脉瘤血管腔内修复术为患者提供了大量的临床获益。此外，血管腔内支架使得治疗传统开放手术修补无法或难以实施的有合并症的患者成为可能。

 

早期血管腔内支架的成功激发了全球范围内研究该技术的热情，经过多年来的努力，血管内支架及其输送系统已经得到实质性的改善，便于医生更好的操作，取得更佳的疗效。

 

Endurant 覆膜支架系统被认为是新一代腹主动脉瘤血管腔内修复器械中的佼佼者。

 

“Endurant 覆膜支架系统是美敦力整合12年主动脉介入器械研发经验研发的新一代用于腹主动脉瘤血管腔内修复的器械。它的特性使医生能够处理复杂的解剖结构，提高可操作性，扩大腔内主动脉修复的适用范围。”来自荷兰的国际知名专家Philippe Cuypers MD这样介绍。

 

据悉，随着Endurant在中国上市，国内的医学中心也有望参与到早在2009年就已经在全球展开的一项为期五年临床随访的注册研究——ENGAGE中。该试验计划在全球80多家医学中心入组1200名患者。截止到2010年6月24日，该试验已经入组了接近700名患者，有望在今年底提前结束试验入组，比预期的时间大大提前，也说明Endurant在实际的临床工作中广泛得到术者的认可。

 

《科学时报》 (2010-7-19 B2 技术·产业)