产品质量安全实验室

5月14日，德琪医药有限公司（简称德琪医药）绍兴生产基地在浙江绍兴滨海新城生命健康科技产业园落成，这为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定了坚实基础，标志着德琪医药已成为集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药企。据悉，该公司首款选择性核输出抑制剂塞利尼索片计划于该基地启动生产。

绍兴滨海新区管委会副主任郑华表示：“立足新起点，希望德琪医药能以绍兴生产基地落成为契机，紧紧抓住全球创新药发展的历史机遇，通过差异化的开发策略，抓住最前沿的研发热点，不断发现、开发及商业化全新作用机制的抗肿瘤创新疗法，通过内联外合，努力把企业做得更大、更强、更好。”

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示：“德琪医药用3年时间布局了覆盖4大疾病领域的12款创新药物，又在1年内建成了商业化固体制剂生产基地，我们正在身体力行‘中国创新’和‘中国速度’。生产基地是德琪医药推进商业化的关键一环，也是德琪医药实现全产链价值的重要支柱。基地投入使用后，塞利尼索将同步在国内实现批量化生产，迅速匹配患者需求。”

德琪医药首席科学官单波博士表示：“药物生产位于德琪医药产业链的下游，是临床研究成果迈向商业化的重要枢纽。基地的落成，加快了我们研发与商业化的步伐，让药物的研究与生产无缝连接，也为亚太患者搭建了高质高效的药物供应渠道。”

浙江绍兴滨海新区，是长三角科技成果转化高地。滨海新区通过对接上海国际科创中心、承接高新技术和高端人才溢出，以建设高新技术产业集群。目前，新区已吸引了医药领域多家知名企业和先进技术平台入驻。德琪医药绍兴生产基地面积为16300平方米，配备了1条符合国际GMP标准的固体制剂商业化包装生产线，并建立了物料和产品检验的质量安全实验室。此外，基地同步设置了符合GMP要求的仓储空间（如阴凉库、常温库、D级取样间），形成了完整的生产配套。德琪医药将在年内启动固体制剂生产线的安装和调试。

作为我国一家创新肿瘤疗法的领军企业，德琪医药专注于同类首款、同类唯一以及同类最优药物的研发及商业化。公司以“联合·互补”为战略导向，建立了一条高度差异化的产品管线，拥有12款可协同作用的创新药物。

目前，德琪医药已在多个亚太市场获得15个临床批件，并递交了5个新药上市申请。