作者:宗华 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2017/9/5 16:50:09
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美科学家抗议临床试验新政

按照新政,涉及人类大脑和行为研究的试验需要在clinicaltrials.gov网站上注册。

图片来源:https://clinicaltrials.gov/

研究人类行为和大脑认知功能的科学家正在激烈抗议美国国立卫生研究院(NIH)提出的一项计划,即将涉及人类参与者的大部分研究归类为临床试验。

近日,一封发表于在线请愿网站并被寄送给NIH院长Francis Collins的公开信表示,此项政策“会为研究人员增加不必要的行政负担”,并且减缓基础研究领域作出发现的步伐。它要求NIH推迟执行该政策,直到同行为科学和神经科学领域进行了充分的咨询。迄今为止,这封信已征集到2700多人的签名。

“和我有过交谈的正在从事关于人类思维和大脑基础研究的每位科学家,都被这项不合理的政策震惊到了。”和其他4名研究人员共同撰写了上述公开信的麻省理工学院认知神经科学家Nancy Kanwisher表示。

该政策是NIH在2014年开启的一项改革举措的一部分,旨在确保所有临床结果都能被公开报道。此项政策定于2018年1月生效,并且将任何涉及生物医学行为“干预”的研究均定义为临床试验,比如让参与者执行记忆任务或者监控其饮食摄入。按照该政策,此类研究需要NIH委员会和各机构伦理审查委员会的专项评估。相关试验还需要在ClinicalTrials.gov数据库注册。

不过,很多研究人员认为,对正常人类行为——旨在发现现象而非改变它们的研究不应当接受这种方式的分类。除了其他担忧,通常无法开展临床试验的小型研究机构可能并不具有完全遵守此项政策的资源或知识。

近日,NIH院外研究项目副主任Michael Lauer在该机构咨询委员会会议上表示,这些担心被夸大了。他介绍说,其办公室将和行为科学家共同努力,确保他们的研究获得恰当的评审并且被正确注册。

不过,加州大学圣地亚哥分校认知科学家、咨询委员会成员Terry Jernigan表示,该政策已经为其主导的一项在青少年中追踪正常大脑发育的研究带来了问题。当她的团队让参与者的父母在要求的临床试验知情同意书上签字时,一些人表达了这样的担心:同意书上的内容显示,研究人员会对他们的孩子做什么,而非简单地观察他们。(宗华)

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