作者:张笑 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2010-10-8 13:05:13
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《自然》社论关注中国干细胞相关法律
政府管理决心令人称赞;实际效果仍有欠缺
 
10月7日出版的《自然》杂志刊登社论——《中国干细胞法律尚存不足》(Stem-cell laws in China fall short),在对中国政府在干细胞相关法律制定上下了大力气表示赞赏的同时,也指出中国干细胞相关法律制定仍有欠缺的地方。以下为文章主要内容:
 
中国对处于发展阶段的新医药技术的管理向来是很严格的。去年,中国政府出台了几项重要法规,要求任何从事干细胞研究的机构或个人必须出具证明其能力的临床数据,以及卫生部签发的资格证明。
 
出台这样的法规是非常必要的。去年,中国一位知名生命伦理学家调查发现,虽然一些诊所声称在管理办法出台后未进行过干细胞治疗,但仍有超过100家研究机构在从事干细胞研究,而其中多家甚至未经批准。由此看来,中国政府要做的不仅仅只是颁布法规,更多的是应该出台明确的执行措施,让相关企业遵守法规。
 
拿北科生物来说,目前管理办法的出台对其基本没造成什么影响,而这家位于深圳的生物高科技公司已是中国——也可能是世界上——在干细胞治疗方面涉足最广的企业了。该企业目前已为9300个患者提供过治疗——其中约一半患有肌肉萎缩症和脊椎神经损伤,而很多专家称目前这些病的干细胞疗法尚未用于临床治疗。
 
北科生物的发言人Alex Moffett也承认,他们并未在临床试验中正式地检测过治疗效果。也有新闻报道对该公司的治疗提出过质疑,有患者家属也反映治疗后,病情根本没有好转。
 
Alex Moffett表示企业已通过政府认可,只因有政府官员曾前往公司视察,并未提出有关停止整顿的异议。他还说并未接到卫生部的任何正式通知,具体情况尚不了解。
 
因为该系列法规并未包含执行和强制手段的具体内容,目前卫生部已组成了一个包括伦理学家和科学家的专家组来制定详细指导方案,包括规范临床前期研究,临床研究和临床应用。据称,相应执行措施将“很快”出台。(科学网 张笑/编译)
 
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