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作者:徐青 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2009-1-19 12:54:52
美FDA发布转基因动物管理条例

图片说明:FDA最近表示,用基因改造山羊的奶所制造的药物Atryn是安全的。
(图片来源:Getty)
 
据《自然》网站报道,美国食品与药品管理局(FDA)近日通过了一项管理条例,认可对转基因动物的使用。
 
这一于1月15日发布的管理条例,经历了10年以上的制定过程。在此期间,研究人员发展了范围很广的转基因动物计划,包括成长更快的大马哈鱼、比普通猪排泄物污染小的“环保猪”等。
 
上周,FDA表示一种抗凝血药物Atryn是安全的,Atryn由转基因山羊的奶制成。这向最终批准在美国市场上出售药品迈出了重要一步。
 
但是,Aqua Bounty技术公司首席执行官Ronald Stotish表示,对于希望研发转基因动物的公司来说,缺乏政府认可是一个很大的障碍。Aqua Bounty技术公司正在研发能快速生长的大马哈鱼。Stotish表示:“这就像通道尽头没有任何光线一样,你无法说服股东无限期地投资。”
 
2008年9月,FDA发布了转基因动物管理草案,草案指出FDA将像管理药品一样,在符合美国“联邦食品、药品及化妆品法(The Federal Food,Drug and Cosmetic Act)”的规定下,管理转基因动物。这引发了一些关注,即这一过程可能缺乏透明度,因为批准新药物的决策制定过程很大程度上是不公开的。
 
批评者也质疑FDA是否拥有称职的专家来评估转基因动物带来的环境风险,一些消费者团体则谴责缺乏相关规定,要求给转基因动物产品贴标签。
 
作为对透明性关注的回应,新的指导条例注明,机构打算在批准任何转基因动物前举行公共咨询委员会会议。但是科学家关注联盟(The Union of Concerned Scientists)的科学家Doug Gurian-Sherman表示,这并不够,因为向公众公布的消息仍然是受限制的,他说:“有可能大量相关信息不会向公众披露。”
 
Gurian-Sherman表示, 这是通过牺牲消费者的信心来解决问题。他说:“当有这样秘密的处理过程存在时,这将无法提升公众对这一技术的信心,机构是搬起石头砸自己的脚。”(科学网 徐青/编译)
 
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